“La farmacovigilanza veterinaria è il complesso delle attività di “verifica”, volte a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco dopo l’immissione in commercio nelle condizioni d’uso nella pratica clinica.
Scopo del sistema di farmacovigilanza è raccogliere informazioni sulle reazioni avverse che si evidenziano nel corso dell’uso di medicinali veterinari già registrati, sull’uso improprio e sull’abuso degli stessi. L'istituzione di sistemi nazionali di farmacovigilanza, nel contesto del sistema di farmacovigilanza europeo è previsto dalla direttiva 93/40/CEE…”
In Italia il sistema di farmacovigilanza, rappresentato dal Ministero della Salute - Direzione Generale Di Sanità Pubblica Veterinaria e dai Centri regionali di farmacovigilanza, istituiti ai sensi del D.Lvo 193/2006, ha lo scopo di attuare un sistema idoneo alla raccolta, alla trasmissione ed alla valutazione delle informazioni sulle reazioni avverse correlate all’uso del medicinale veterinario.
In questo sistema veterinari e farmacisti hanno un ruolo di grande importanza, essendo chiamati a riferire ( D.Lvo 193/ 2006 art.91 comma 3 e 4) al Ministero della salute ed ai Centri regionali di farmacovigilanza ogni sospetta reazione avversa sull’animale e sull’uomo o l’eventuale mancanza di efficacia collegata all’utilizzo di un medicinale veterinario.
Per incrementare la sensibilità sulla problematica e le segnalazioni, il Ministero della salute ha emanato specifiche linee guida, aggiornate il 29 gennaio 2010, sulle modalità di rilevamento e segnalazione delle sospette reazioni avverse, fornendo anche on-line il fac – simile della scheda di segnalazione
A chi inviare la scheda di segnalazione?
- UFFICIO IV della Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario – Dipartimento per la Sanità Pubblica Veterinaria, la Nutrizione e la Sicurezza degli Alimenti - Ministero della Salute
Via Giorgio Ribotta n. 5, 00144 ROMA
Tel. 0659946255
Tel. 0659946563
Fax 0659946949
E mail farmacovigilanzavet@sanita.it
- Centri regionali di Farmacovigilanza competente per territorio
Per la Regione Marche il referente per la farmacovigilanza è il Dr, Giuseppe
Noce - Agenzia Regionale Sanitaria - P.F. Veterinaria e Sicurezza Alimentare
Via Don Gioia n.8
60122 Ancona
Recapiti
e-mail giuseppe.noce@regione.marche.it
telefono 071- 8067931
Fax 071- 8067951
Aggiornamenti a cura della Dott.ssa G. Pelagalli
ultimo aggiornamento: 20 aprile 2014
data di pubblicazione : 11 aprile 2007