La Federazione Nazionale Ordini Veterinari Italiani ( FNOVI) con una nota inviata a tutti gli Ordini provinciali è tornata a parlare di api, di sperimentazione dell’API BIOXAL e del primario ruolo affidato al Medico veterinario.
La Sperimentazione autorizzata dal Ministero della Salute (n. 0011255-P del 15.06.2010) potrà coinvolgere tutti gli alveari presenti sul territorio nazionale e avrà luogo durante il secondo semestre di quest’anno, per quindi concludersi il prossimo 31 dicembre 2010.
La Chemicals Laif, ditta farmaceutica produttrice del prodotto a base di acido ossalico e autorizzata alla sperimentazione, ha annunciato alle associazioni operanti nel settore l’avvio della sperimentazione clinica fornendo informazioni su come aderire al progetto.
In particolare:
- l’apicoltore/ azienda apistica che intende aderire alla sperimentazione dovrà sottoscrivere l’apposito modulo del “consenso informato alla sperimentazione” (Modulo B) ed inviarlo alla stessa ditta farmaceutica Chemicals Laif che, a sua volta, avrà cura di trasmetterne una copia al Ministero della Salute.
- Il medico veterinario al quale gli operatori nel settore si rivolgeranno (regolarmente iscritto all’albo e autorizzato alla detenzione delle scorte di medicinali veterinari ai sensi dell’art. 85 del D. Lgs. n. 193/2006) sarà responsabile dello stoccaggio del prodotto e della comunicazione alla ASL competente per territorio (quella di residenza dell’apicoltore) dell’adesione alla sperimentazione da parte dell’azienda apistica o dell’apicoltore.
Tale comunicazione dovrà essere effettuata attraverso la compilazione e l’invio per posta (racc. a.r.), o a mezzo di posta elettronica certificata (PEC), di un modulo (Modulo A) in cui dovranno essere indicati i dati identificativi dell’azienda apistica o dell’apicoltore, il numero di alveari da trattare e il numero delle confezioni del prodotto da utilizzare.
Anche questo documento dovrà essere inviato alla ditta farmaceutica la quale si farà carico di trasmetterne una copia al Ministero della Salute.
Presso il veterinario sarà quindi stoccato il prodotto in sperimentazione in arrivo dalla ditta farmaceutica che acquisirà l’indirizzo di destinazione del prodotto dal modulo di ordinazione (Modulo C) inviato dall’apicoltore o dalla Associazione.
Il Veterinario provvederà alla consegna del prodotto all’apicoltore, dopo aver registrato la transazione del farmaco in base a quanto previsto dall’art 84, comma 4. del D. Lgs. n. 193/2006. È corretto ricordare che la transazione del farmaco dal veterinario all’allevatore avverrà tramite l’apposizione della firma del veterinario nel registro dei farmaci detenuto indistintamente da tutti gli apicoltori.
Il veterinario conserverà per 3 anni la modulistica compilata e firmata ( Mod. A+B+C) così come l’apicoltore (per 5 anni).
Il veterinario raccoglierà le eventuali segnalazioni di possibili reazioni avverse o qualsiasi altra segnalazione da parte dell’apicoltore che ha in cura le api a mezzo dell’ apposito modulo ministeriale di farmacovigilanza che farà recapitare ai referenti dei centri regionali di farmacovigilanza competenti per territorio ove ha sede l’azienda apistica e contestualmente al Ministero.
Per ulteriori informazioni in materia di farmacovigilanza veterinaria si rinvia alla lettura dell’opuscolo predisposto in materia dalla competente Direzione ministeriale e si richiamano le modalità di segnalazione fornite sul sito del Ministero della Salute – nella specifica sezione ove, oltre alla scheda da compilare è possibile rinvenire ogni riferimento utile ai centri regionali di farmacovigilanza competenti per territorio.
Una nota ministeriale dello scorso 23 luglio, ripresa da una nuova comunicazione della Chemical Laif, ha chiarito che non rientra nelle competenze del veterinario libero professionista (che lavori per conto delle associazioni o dell’apicoltore/azienda apistica) la parte della sperimentazione che attiene alla raccolta dei dati sperimentali.
- La sperimentazione prevede quindi le seguenti principali attività:
- Compete al medico veterinario la compilazione e sottoscrizione del modulo A
- Compete all’apicoltore la compilazione e sottoscrizione del modulo B;
- Compete al medico veterinario – unitamente all’apicoltore – la compilazione del modulo C (l’ordinazione può esser fatta anche dall’associazione di categoria, per conto dei propri associati), che, sottoscritto dall'ordinante (Apicoltore o Associazione), sarà inviato alla ditta produttrice come di seguito indicata.
- I moduli A e B vanno quindi inviati
- alla CHEMICALS LAIF SRL per e-mail all’indirizzo info@chemicalslaif.it o via fax al n. 049/628501
- Alla ASL competente per territorio con raccomandata a.r. o PEC.
L’azienda Apistica o l’apicoltore dovranno conservare copia di tutti i documenti compilati e inviati.
CORRETTO USO DEL FARMACO.
Si prepara uno sciroppo unendo 500 ml di acqua distillata con 500 g di zucchero e vi si scioglie il contenuto di una busta di API-BIOXAL. La soluzione così ottenuta va somministrata per gocciolamento sui favi del nido e negli spazi interfavo, in dose di 5 ml/telaino coperto di api, in un’unica somministrazione.
La soluzione è sufficiente per il trattamento di 10 alveari.
Il prodotto non ha alcun tempo di sospensione ma è sempre buona regola eseguire ogni terapia in assenza di melario. Il trattamento va effettuato in assenza di covata in quanto l’acido ossalico non ha alcuna efficacia sulla lvarroa presente nella covata opercolata.
Il periodo di trattamento consigliato è il tardo autunno o inizio inverno ( Centro e Nord Italia), oppure, in seguito al blocco artificiale di covata, al 21° o 24° giorno dalla segregazione della regina.
L’apicoltore dovrà ordinare una congrua quantità di prodotto: alla fine della sperimentazione i quantitativi di prodotto a lui consegnati dal veterinario devono corrispondere alla somma di quelli utilizzati con la rimanenza.
Ogni eventuale discrepanza dovrà essere motivata (vedi Circolare del Ministero del 25 settembre 1996, n. 14 in materia di “Buone pratiche di sperimentazione clinica negli animali dei medicinali veterinari”).
L’apicoltore è responsabile della corretta conservazione del farmaco e del suo corretto e sicuro utilizzo. E’ tenuto a segnalare al Veterinario ogni reazione avversa o qualsiasi altra rilevazione utile ed inerente la sperimentazione.
Inoltre, in ausilio a tutti i veterinari che si occupano di apicoltura la FNOVI, convinta che la formazione sia la chiave di volta per l’esercizio della professione veterinaria in questo settore, ha prodotto un documento dal titolo “ I trattamenti antivarroa – Il lecito e l’Illecito” utile a fare chiarezza su quali siano al momento attuale i trattamenti antivarroa consentiti e disponibili in commercio.
Il documento è scaricabile dal sito FNOVI , all’indirizzo http://www.fnovi.it/index.php?pagina=visualizza-notizia&ricerca=&tipo=1&id=1213&nextpage=&anno= (Fonte : Ufficio stampa Fnovi )
Sul tema dell’impiego di acido ossalico per il trattamento degli apiari infestati da Varroa, il Ministero della Salute è poi ritornato per ribadire, con nota n.14871-P del 5 agosto 2010, come allo stato attuale, la modalità sperimentale sia l’unica prevista per l’utilizzo di tale formulato.
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Ultima modifica: 9 agosto 2010