La produzione, la distribuzione e l’utilizzo del farmaco veterinario sono sottoposti a controllo ufficiale da parte dei Servizi di Igiene degli Allevamenti e delle Produzioni Zootecniche della Azienda Sanitaria Unica Regionale. Il sistema delle verifiche è volto a garantire il mantenimento dello stato di salute e di benessere degli animali, nonché la tutela della salute pubblica attraverso la salubrità degli alimenti di origine animale.
La distribuzione e l’utilizzazione dei farmaci negli animali debbono essere sempre sotto il controllo del medico veterinario. Ciò non solo per contrastare l’abuso nell’impiego dei farmaci veterinari ma anche l’uso illegale di farmaci. Si tratta di situazioni di rischio oggetto di costante sorveglianza da parte dei Servizi Veterinari pubblici, i quali operano in rete su direttive emanate dal Ministero della Salute e dall’Unione Europea.
Per prevenire i rischi derivanti da uno scorretto o fraudolento impiego dei medicinali veterinari si attua un sistema di controllo sulla produzione, sulla commercializzazione e sull’utilizzo del farmaco veterinario attraverso azioni di farmacovigilanza e farmacosorveglianza.
Farmacovigilanza
La farmacovigilanza comprende la segnalazione, la raccolta e l’analisi delle reazioni “avverse” ai farmaci, cioè le risposte nocive e/o indesiderate ad un medicinale, tra le quali va inclusa anche la mancanza dell’effetto terapeutico o profilattico, a tutela della salute e del benessere degli animali.
Nel 2014 c’è stata un’unica segnalazione relativa ad effetti avversi conseguenti all’utilizzo di medicinali veterinari negli animali (animali d’affezione), mentre nessun caso si è verificato nel 2013.
Farmacosorveglianza
La farmacosorveglianza è finalizzata alla tutela della salute pubblica e si realizza vigilando sulle modalità di produzione, commercializzazione e utilizzazione del farmaco. Sono sottoposti a sorveglianza da parte dei Servizi di Igiene degli Allevamenti e delle Produzioni Zootecniche i produttori, i distributori di medicinali (grossisti e farmacie), gli allevamenti e i medici veterinari, mediante ispezioni con frequenza minima definita dalla normativa vigente. Nell’ambito del controllo vengono verificate la tracciabilità del farmaco veterinario, le modalità di prescrizione, di conservazione e di somministrazione del farmaco, mentre in allevamento viene verificato il rispetto del “tempo di sospensione” specifico per ogni farmaco.
Queste attività sono svolte in linea con quanto definito dalla normativa nazionale ed europea e la problematica dei residui è affrontata tenendo conto del Regolamento della Commissione n.37/2010, il quale fornisce l’elenco delle sostanze farmacologicamente attive e loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui (LMR) tollerati negli alimenti di origine animale, e del Decreto Legislativo 158/06 che stabilisce i criteri per l’autocontrollo, i controlli ufficiali e i piani di sorveglianza sui residui dei medicinali veterinari autorizzati e delle sostanze non autorizzate.
La tabella 1 riporta sinteticamente i controlli eseguiti dai servizi competenti nell’anno 2013/2014 presso le strutture soggette a farmacosorveglianza.
Tabella 1 Controlli di farmacosorveglianza eseguiti
| |
2013
|
2014
|
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Presenti
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N°
ispezioni
|
N° violazioni
|
Operatori da
ispezionare
|
N°
ispezioni
|
N° violazioni
|
|
Grossisti di medicinali veterinari
(art 66, D.Lgs. 193/2006)
|
9
|
8
|
|
10
|
10
|
|
|
Grossisti autorizzati alla vendita diretta di medicinali
(art 70, D.Lgs. 193/2006)
|
15
|
20
|
|
15
|
16
|
|
|
Ditte produttrici di medicinali veterinari
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
|
Fabbricanti di premiscele vendita diretta
(art 70, D.Lgs. 193/2006)
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
|
Vendita al dettaglio e all'ingrosso di medicinali
veterinari di cui all'art. 90 D.Lgs. 193/2006
|
327
|
111
|
|
37
|
40
|
|
|
Ambulatori / cliniche
|
227
|
58
|
|
85
|
82
|
1
|
|
Medici veterinari autorizzati a detenere scorte
|
112
|
29
|
|
33
|
34
|
|
|
Allevamenti bovini
|
Con scorte di medicinali vet.
|
27
|
26
|
|
24
|
24
|
|
|
Senza scorte
|
5887
|
283
|
|
322
|
324
|
|
|
Allevamenti suini
|
Con scorte di medicinali vet.
|
13
|
12
|
|
12
|
12
|
|
|
Senza scorte
|
10562
|
169
|
|
142
|
142
|
|
|
Allevamenti di equidi
|
Con scorte di medicinali vet.
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
|
Senza scorte
|
4144
|
67
|
|
48
|
49
|
|
|
Allevamenti ittici
|
Con scorte di medicinali vet.
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
|
Senza scorte
|
21
|
13
|
|
14
|
14
|
|
|
Allevamenti avicoli
|
Con scorte di medicinali vet.
|
3
|
3
|
|
3
|
3
|
|
|
Senza scorte
|
622
|
226
|
|
167
|
170
|
1
|
|
Allevamenti cunicoli
|
Con scorte di medicinali vet.
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
|
Senza scorte
|
104
|
45
|
|
20
|
20
|
|
|
Allevamenti ovi-caprini
|
Con scorte di medicinali vet.
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
|
Senza scorte
|
5146
|
175
|
|
177
|
180
|
|
|
Ippodromi, maneggi, scuderie
|
Con scorte di medicinali vet.
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
|
Senza scorte
|
522
|
36
|
|
41
|
45
|
|
|
Canili / gattili
|
48
|
28
|
|
23
|
23
|
|
|
Apiari
|
1541
|
17
|
|
11
|
14
|
|
|
Altre specie animali destinate alla
produzione di alimenti
|
Con scorte di medicinali vet.
|
-
|
-
|
|
-
|
-
|
|
|
Senza scorte
|
387
|
61
|
|
59
|
59
|
|
|
Farmacie – vendita medicinali vet.
|
441
|
95
|
|
43
|
54
|
|
|
Parafarmacie – vendita medicinali vet.
|
44
|
18
|
|
-
|
-
|
|
La tabella 2 riporta il numero di prescrizioni pervenute ai servizi competenti e il numero medio di prescrizioni/anno per allevamento negli anni 2013 e 2014.
Tabella 2 Numero di prescrizioni di medicinali veterinari ricevute dai servizi territoriali
|
|
2013
|
2014
|
|
Prescrizioni pervenute
|
|
Per animali da reddito
|
10535
|
13872
|
|
Mangimi medicati e prodotti intermedi
|
2034
|
1767
|
|
Scorte proprie del veterinario
|
3858
|
5178
|
|
Scorte di impianto
|
804
|
1091
|
|
Totale prescrizioni
|
17231
|
21908
|
|
n. medio prescrizioni/anno per allevamento:
|
|
Bovina:
|
0,42
|
0,53
|
|
Suina:
|
0,26
|
0,34
|
|
Avicola:
|
3,88
|
0,42
|
|
Ovi-caprina:
|
0,15
|
0,19
|
|
Cunicola:
|
9,60
|
0,32
|
|
Equina:
|
0,19
|
0,35
|
|
Acquacoltura:
|
0,04
|
0,04
|
|
Apiario:
|
0
|
0,07
|
|
Cani-gatti
|
4,58
|
0,17
|