Nel corso dell'incontro del 4-6 ottobre 2016, il Comitato per i Medicinali ad uso Veterinario (CVMP) dell'Agenzia Europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea (UE) per VarroMed (acido ossalico diidrato / acido formico).
Il farmaco antiparassitario tratta l'infestazione dell'acaro Varroa (Varroa destructor ) nelle colonie di api (apis mellifera) che è considerato in tutto il mondo come il principale parassita che colpisce le colonie di api.
Le api mellifere sono essenziali per l'impollinazione delle colture e delle piante selvatiche in Europa. La Commissione europea stima che gli impollinatori, tra cui le api, i bombi e le api selvatiche, impollinano oltre l'80% delle colture e delle piante selvatiche del continente e contribuiscono per almeno 22 miliardi di euro l'anno all'economia dell'agricoltura europea.
Nonostante ciò, gli apicoltori di tutto il mondo hanno riportato perdite di colonie di api mellifere, che si ritiene siano dovute ad una combinazione di diversi fattori quali: la perdita di habitat, il cambiamento climatico, l'uso di pesticidi e le malattie che colpiscono la salute delle api. Un costante declino di questi impollinatori potrebbe portare a difficoltà biologiche, agricole, ambientali ed economiche.
Il parassita che infesta principalmente le api mellifere è l'acaro Varroa una specie invasiva proveniente dall'Asia che ha colpito le colonie di api in tutto il mondo. L'acaro Varroa si nutre del liquido circolatorio (emolinfa) delle api e delle loro larve e può contribuire anche alla diffusione di virus e batteri all'interno della colonia (Varroatosi).
VarroMed si presenta sotto forma di un liquido che viene colato nell'alveare con lo scopo di distruggere gli acari. Il principio attivo in esso contenuto è una combinazione fissa di due acidi organici, acido ossalico diidrato e acido formico. Entrambe le sostanze sono note da lungo tempo in medicina veterinaria e sono sia naturalmente presenti negli alimenti che ammesse per l'uso negli alimenti. Il farmaco non rappresenta un rischio per la salute umana, animale o per l'ambiente, se utilizzato secondo la scheda informativa del prodotto.
VarroMed è destinato ad essere utilizzato come parte di un programma di controllo “varroa integrato”, che include, oltre il trattamento con i farmaci, anche tecniche come l’ingabbiamento della regina o il blocco di covata. Può essere utilizzato sia come trattamento monodose in assenza di larve (trattamento invernale) che in presenza di larve (primavera o autunno), che di solito richiede trattamenti ripetuti.
Il trattamento deve essere somministrato solo nei momenti in cui le api non producono miele.
L'efficacia e la sicurezza del prodotto sono state testate in studi di laboratorio e di campo in diverse condizioni climatiche europee.
VarroMed è risultato efficace nel ridurre l'infestazione di acari di oltre l'80% , che è al di sotto del livello di efficacia del 90% raccomandato dalle linee guida sul varroa destructor del CVMP. Tuttavia, il CVMP ha convenuto che anche un livello inferiore all'80% può essere accettabile quando le tecniche di lotta “varroa integrate” sono messe in atto.
Il trattamento ripetuto di VarroMed potrebbe però comportare un aumento della mortalità delle api, ed è quindi necessario seguire attentamente il dosaggio consigliato per evitare il sovradosaggio.
Il farmaco è stato classificato come MUMS (uso minore specie minori/mercato limitato) e, di conseguenza, si applicano i requisiti ridotti per la richiesta di dati, ciò è stato tenuto in considerazione nella valutazione.
La politica MUMS di EMA ha lo scopo di stimolare lo sviluppo di nuovi farmaci veterinari per specie minori e per le malattie nelle specie più importanti per le quali il mercato è limitato, che altrimenti non potrebbe essere sviluppata nelle condizioni attuali di mercato.
Il parere del CVPM sarà ora inviato alla Commissione Europea per l'adozione di una decisione all'immissione in commercio su una scala UE.
Per approfondire:
Comitato per i farmaci ad uso veterinario: incontro 4-6 ottobre 2016
Linee guida per la lotta alla varroatosi (IZSLT)
Strategia UE per la Biodiversità fino al 2020
“Simposio Internazionale 6° Apimedica & 5° Apiquality” 22-25 Novembre 2016, Roma
Data pubblicazione: 11 ottobre 2016