La Commissione Europea ha recentemente pubblicato un documento guida cruciale per le misure di prevenzione e risposta all'influenza aviaria altamente patogena (HPAI) con potenziale impatto zoonotico negli animali diversi dagli uccelli.
Questo documento, elaborato a fini informativi e non ancora ufficialmente adottato dalla Commissione, delinea le azioni pratiche che possono essere intraprese a livello dell'UE e degli Stati Membri per prepararsi e rispondere a casi di HPAI nei mammiferi o negli alimenti.
Il documento riflette le azioni già intraprese e quelle in corso da parte della Commissione Europea, nonché quelle che la Commissione e gli Stati Membri potrebbero considerare in reazione ai recenti e senza precedenti eventi di rilevamento del virus HPAI con potenziale impatto zoonotico nelle vacche da latte negli Stati Uniti. Esso offre indicazioni pratiche per le azioni da intraprendere e i fattori scatenanti per tali azioni. Si concentra sulla salute animale e pubblica, mirando a proteggere l'UE dalla diffusione di questo particolare virus HPAI, che ha dimostrato la capacità di circolare tra i bovini e rappresenta una possibile minaccia per gli esseri umani, anche attraverso il consumo di latte e prodotti lattiero-caseari.
Il documento fa parte dell'approccio "One Health" della Commissione per affrontare l'influenza aviaria altamente patogena e il rischio di spillover zoonotico.
Il Contesto Statunitense e il Rischio di Diffusione
Dalla fine di marzo 2024, gli Stati Uniti stanno affrontando eventi senza precedenti di rilevamento del virus HPAI nelle vacche da latte. Il virus HPAI H5N1 si è diffuso tra le mandrie tramite movimenti di animali, in particolare vacche in lattazione, e il latte di animali infetti ha dimostrato di essere contaminato dal virus. Sebbene gli animali raramente mostrino segni clinici respiratori, soffrono di mastite e registrano una diminuzione della produzione e un aspetto anomalo del latte.
Questo virus, presente anche negli uccelli selvatici e nel pollame, ha dimostrato la sua trasmissibilità ad altri mammiferi, come gatti e suini, e agli esseri umani.
Al 14 marzo 2025, 41 casi umani di influenza aviaria A(H5) sono stati segnalati in individui esposti a vacche da latte infette o presunte tali, con la maggior parte che ha mostrato sintomi clinici lievi, principalmente congiuntivite. Finora, non ci sono prove di trasmissione da uomo a uomo.
Le autorità statunitensi hanno adottato diverse misure per limitare la diffusione della malattia, inclusi schemi di test pre-movimento per gli spostamenti interstatali di vacche da latte, avvisi agli operatori e misure finanziarie.
Hanno anche richiesto la pastorizzazione obbligatoria del latte delle mandrie colpite o a rischio e hanno avviato una strategia nazionale di test del latte per implementare meglio le misure di biosicurezza e contenimento. Sono stati approvati anche studi di sicurezza sul campo per i vaccini candidati destinati a proteggere le vacche da latte da H5N1.
Il tipo di virus che colpisce le vacche da latte negli Stati Uniti (H5N1, lineage eurasiatico goose/Guangdong clade 2.3.4.4b. genotipo B3.13 e D1.1) non è finora presente nell'UE. Nonostante ciò, altre varianti virali circolanti nell'UE hanno dimostrato la capacità di infettare altre specie di mammiferi, rendendo prudente considerare varie opzioni d'azione.
Azioni di Prevenzione e Preparazione in Corso nell'UE
L'UE dispone già di un sistema ben sviluppato e armonizzato di norme per la salute animale relative all'HPAI, focalizzato principalmente sulle specie aviarie.
La Commissione Europea, con il supporto dell'EURL, dell'EFSA e dell'ECDC, nonché dell'WOAH, sta monitorando attentamente gli eventi negli Stati Uniti ed è in contatto con le autorità statunitensi. Attualmente, l'UE non ha adottato misure protettive regolamentari in reazione agli eventi statunitensi, poiché non è stato ancora identificato un rischio imminente per la salute pubblica o animale del bestiame o della fauna selvatica dell'UE.
Tuttavia, diverse altre azioni di prevenzione sono in corso:
• Sorveglianza strutturata basata sul rischio delle varianti di HPAI nell'UE: questa azione è già in corso, sia negli uccelli che nei mammiferi, principalmente attraverso il Programma di Sorveglianza dell'Influenza Aviaria dell'Unione.
• Indagini e studi specifici/valutazione del rischio aggiuntiva: è stato richiesto il supporto dell'EFSA per analizzare la situazione negli Stati Uniti e ottenere consulenza scientifica che valuti i rischi per la salute animale e veterinaria pubblica, inclusa la sicurezza alimentare.
• Iniziative per la consapevolezza sulla biosicurezza: è stato inviato un mandato all'EFSA per sviluppare una strategia di comunicazione e una campagna di sensibilizzazione.
• Esercitazione SIMEX: un'esercitazione si è svolta a dicembre 2024, focalizzata sull'HPAI zoonotica per esplorare come l'approccio "One Health" possa essere operativo in pratica durante un'epidemia zoonotica.
Fattori Scatenanti per Misure EU
Il documento evidenzia specifici fattori che potrebbero attivare azioni di preparazione, prevenzione e risposta nell'UE:
• Azioni di preparazione e prevenzione iniziali sarebbero innescate da:
◦ Indicazioni che la diffusione del ceppo statunitense B3.13 nelle vacche da latte negli Stati Uniti non è controllata o si estende ai paesi limitrofi, aumentando il rischio per l'UE.
◦ Indicazioni dall'EFSA o da altri dati di sorveglianza che questo virus è probabile che si diffonda verso l'Europa e ponga rischi specifici.
◦ Indicazione di nuove, più rischiose, vie di trasmissione di questo virus tra gli animali.
◦ Indicazione di nuove, più rischiose, vie di trasmissione di questo virus agli esseri umani, come una diffusa trasmissione legata agli alimenti.
◦ Indicazioni di trasmissione da uomo a uomo.
• Azioni di risposta sarebbero innescate da:
◦ Il rilevamento nell'UE dell'infezione con qualsiasi HPAIV nelle vacche da latte o di specifiche mutazioni di HPAIV circolanti nell'UE che pongono un rischio specifico.
◦ Il rilevamento nell'UE del ceppo statunitense B3.13 in qualsiasi specie non aviaria, nell'ambiente o nelle acque reflue e attribuibile a una specifica sottopopolazione animale non aviaria .
◦ Il rilevamento di un animale infetto da questo virus (B3.13) importato nell'UE dagli Stati Uniti o da altrove.
◦ Il rilevamento nell'UE di un caso umano indigeno causato dal ceppo statunitense B3.13.
Misure Regolatorie Possibili a Livello di Stati Membri e UE
L'attuazione di qualsiasi misura regolamentare si basa sul quadro giuridico armonizzato dell'UE che disciplina la salute animale e la sicurezza alimentare.
• Misure degli Stati Membri: Gli Stati Membri possono adottare misure mirate, possibilmente solo al bestiame da latte, in particolare alle vacche in lattazione nelle mandrie e/o aree colpite.
Queste potrebbero includere:
◦ Sorveglianza clinica e passiva avanzata per il rilevamento e l'identificazione del virus (sorveglianza genomica).
◦ Misure di prevenzione e controllo: biosicurezza rafforzata, restrizioni ai movimenti di animali a rischio, distruzione o trattamento di inattivazione del latte da animali o mandrie colpite, altri trattamenti appropriati del latte da stabilimenti a rischio.
• Misure Armonizzate dell'UE (Commissione): La Commissione può adottare misure regolamentari armonizzate a livello dell'UE, come restrizioni ai movimenti, che vanno oltre le attuali misure di controllo in caso di focolai di HPAI nel pollame o negli uccelli.
Tra le opzioni possibili:
◦ Misure di emergenza a breve termine basate sulla Legge sulla Salute Animale (AHL), che potrebbero includere restrizioni sulle vacche da latte, sui bovini e sul latte, nonché la regionalizzazione.
◦ Misure più robuste e sostenute se la malattia nei bovini viene classificata come malattia emergente (secondo l'articolo 6 dell'AHL).
Queste potrebbero includere:
▪ Sorveglianza specifica mirata a sottopopolazioni, frequenze e matrici di campionamento definite.
▪ Misure speciali di prevenzione e controllo come controlli e restrizioni sui movimenti, regionalizzazione, certificazione, biosicurezza nei trasporti e nelle aziende agricole, vaccinazione (se il vaccino esiste), distruzione del latte da mandrie colpite e trattamento termico appropriato del latte.
▪ Requisiti e/o restrizioni specifici per l'ingresso nell'Unione.
◦ Misure aggiuntive basate sulla legislazione alimentare generale (GFL) per il trattamento del latte e altre misure di mitigazione del rischio per la sicurezza alimentare.
◦ In scenari improbabili ma non escludibili, misure di emergenza per prodotti o animali importati da paesi terzi colpiti.
Notifica e Segnalazione della Malattia
È importante notare che i rilevamenti di virus influenzali A di origine aviaria nei mammiferi non sono attualmente "notificabili" in ADIS (il sistema di notifica delle malattie animali dell'UE) come HPAI negli uccelli selvatici, né in WAHIS (il sistema di informazione sulla salute animale globale dell'WOAH) come influenza aviaria ad alta patogenicità in specie ospiti insolite.
Ciò è dovuto al fatto che non corrispondono alle definizioni attuali.
Tuttavia, nell'UE, gli Stati Membri colpiti devono notificare il verificarsi della malattia emergente all'UE.
Attualmente, tali rilevamenti dovrebbero essere segnalati come parte dei risultati dei programmi di sorveglianza dell'Unione, dato che i mammiferi sono coperti dal Programma di Sorveglianza HPAI dell'Unione (USP). In futuro, potrebbero essere stabilite altre forme di segnalazione o notifica nell'ambito dell'AHL. Gli Stati Membri devono anche notificare all'WOAH; in WAHIS, il rilevamento di H5N1 nei bovini è considerato una malattia emergente (NUOVA).
Conclusioni
L'UE dispone di un sistema armonizzato ben sviluppato per la gestione dei rischi emergenti dovuti ai cambiamenti epidemiologici del ceppo virale HPAI attualmente circolante nelle vacche da latte negli Stati Uniti.
Sono previste varie opzioni che possono essere rapidamente adattate all'evoluzione della situazione. L'attuale sorveglianza nell'UE consente il rilevamento di tali eventi e fornisce dati per la sorveglianza genomica, che può essere adattata alle esigenze. Per le sue azioni di gestione del rischio, la Commissione potrebbe necessitare di una valutazione continua del rischio e del supporto costante dell'EFSA e dell'EURL.
Highly Pathogenic Avian Influenza – Scenarios for the EU measures in animals other than birds, and food in the context of detections of
HPAIV (H5N1 - B3.13 and others) in US dairy cows