Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), durante la riunione del 11-13 luglio 2017, ha adottato una bozza di documento di riflessione sull’uso “off-label” (un uso non conforme a quanto indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto) degli antimicrobici in medicina veterinaria (EMA/CVMP/AWP/237294/2017). Il documento, che viene sottoposto a consultazione pubblica per un periodo di sei mesi, fornisce esempi sull’uso off-label degli antimicrobici negli animali, spiegando le motivazioni alla base di tale pratica e le possibili implicazioni per la salute umana ed animale. Vengono presi in considerazione gli aspetti dell’uso off-label sia negli animali da compagnia che in quelli allevati per la produzione di alimenti.
Nella medesima seduta il CVMP ha adottato un secondo documento di riflessione sull’uso degli aminoglicosidi negli animali nella UE: sviluppo di resistenza ed impatto sulla salute umana ed animale (EMA/CVMP/AWP/721118/2014) per un periodo di consultazione pubblica di 3 mesi. Il documento rivede criticamente le attuali conoscenze sull’uso degli aminoglicosidi, sviluppo di resistenza ed il potenziale impatto di tale resistenza sulla salute umane ed animale, e fornisce una valutazione del rischio degli aminoglicosidi al fine di permettere al gruppo di esperti sulla resistenza antimicrobica dell’EMA di categorizzare tali farmaci.
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